Biosense Webster Launches the OCTARAY Mapping Catheter with TRUErefTechnology

8 settembre 2022 - Biosense Webster, Inc. , parte di Johnson & Johnson MedTech, ha annunciato il lancio del catetere di mappatura OCTARAY CARTO 3 Release 7 alimentato da TRUEref Il catetere di mappatura OCTARAY è stato sviluppato per la mappatura delle aritmie cardiache, inclusa la fibrillazione atriale (AFib). Il catetere è dotato di otto vetrini con opzioni di spaziatura degli elettrodi migliorate per fornire tempi di mappatura più brevi ed efficienti rispetto al catetere di mappatura PENTARAY NAV ECO, che può ridurre complessivamente i tempi di ablazione.2,8 §

La fibrillazione atriale è il tipo più comune di aritmia e colpisce quasi 40 milioni di persone in tutto il mondo.3 La fibrillazione atriale è una malattia progressiva e, se non trattata, può peggiorare nel tempo o portare ad altre gravi complicazioni come malattie cardiache o ictus.4,5 L'ablazione con catetere è una procedura sicura ed efficace per ripristinare segnali elettrici errati al cuore, causando un battito cardiaco irregolare.6 Il catetere di mappatura OCTARAY è in grado di identificare le aritmie in qualsiasi stanza e offre ai medici maggiore chiarezza, velocità e integrazione per acquisire rapidamente informazioni accurate per le procedure di ablazione con catetere.1,2

"Con più linee ed elettrodi, la maggiore copertura della superficie e la migliore qualità del segnale con il catetere di mappatura OCTARAY mi consentono di comprendere meglio l'anatomia e le caratteristiche di conduzione della camera in questione", ha affermato il dott. Amit Thousani, direttore di elettrofisiologia cardiaca presso Allegheny . Rete sanitaria. * "Questo catetere non solo mi aiuta a mappare in modo più accurato ed efficiente, ma consente anche un trattamento più personalizzato per il paziente".

La tecnologia TRUEref è un nuovo elettrodo di riferimento di mappatura che riduce l'effetto dei segnali di campo lontano.7 ** Il catetere ha quarantotto piccoli elettrodi di mappatura su otto vetrini, una dimensione dell'elettrodo ridotta e una distanza dell'elettrodo ridotta.1 †† Il catetere OCTARAY con tecnologia TRUEref identifica accuratamente le lacune del gruppo della lesione,1 ‡‡ Migliora la caratterizzazione dei cluster di lesioni rispetto al catetere di mappatura ad alta densità PENTARAY NAV ECO.1§§ I cateteri consentono una maggiore precisione e mappatura dei dettagli con una migliore qualità del segnale.1***

"Sono entusiasta di aggiungere la mappatura del catetere OCTARAY™ alla suite di strumenti disponibili per la mappatura dell'aritmia cardiaca presso il mio istituto", ha affermato il dott. Benjamin Berti, associato clinico senior e co-responsabile dell'elettrofisiologia, Ospedale cantonale di Lucerna. Svizzera **. "Poiché i pazienti con fibrillazione atriale continuano a diffondersi, i medici hanno bisogno di strumenti innovativi per fornire procedure più efficienti ed efficaci a beneficio dei loro pazienti".

"Sulla base della leadership decennale di Biosense Webster nella scienza e nella tecnologia dell'ablazione cardiaca, siamo orgogliosi di presentare il nuovo catetere di mappatura OCTARAY con tecnologia TRUEref come l'ultimo strumento di mappatura per elettrofisiologi negli Stati Uniti, in Europa, in Medio Oriente e in Africa", disse Michael Bodner. Ph.D., responsabile globale di Biosense Webster, Inc. "Con tempi di mappatura più brevi ed efficienti, i cateteri avvantaggiano sia il paziente che il medico, consentendo tempi di procedura più brevi pur consentendo una maggiore precisione e dettaglio".

Il catetere di mappatura OCTARAY TRUEref è ora disponibile negli Stati Uniti, in Europa, in Medio Oriente e in Africa e ha ricevuto la marcatura CE e 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Per ulteriori informazioni, visitare la pagina OCTARAY sul nostro sito web.

Riferimenti:

*Dott. Thosani è indennizzato e fornito per conto di BWI e deve fornire le informazioni in conformità con i requisiti normativi applicabili.

I dati dei test preclinici non sono necessariamente indicativi della performance clinica.

Johnson & Johnson MedTech comprende le attività di chirurgia, ortopedia, soluzioni visive e interventistiche all'interno della divisione MedTech di Johnson & Johnson.

§ Confronto non corretto di tecnologie competitive, basato sui risultati della mappatura del catetere OCTARAY a braccio singolo (n = 31) e sui risultati preclinici (n = 8). I dati dei test preclinici non sono necessariamente indicativi della performance clinica

** Rispetto al Wison's Central Terminal (WCT). Basato su uno studio da tavolo (n = 3).

†† Rispetto al catetere di mappatura ad alta densità PENTARAY NAV ECO. Basato su uno studio preclinico centrale (n = 8).

**Dott. Berte è indennizzata e fornita per conto di BWI e deve fornire le informazioni in conformità con i requisiti normativi applicabili.

‡‡ Sulla base di uno studio preclinico centrale (n = 8), confronto del catetere di mappatura OCTARAY 2-2-2-2-2 con il catetere di mappatura ad alta intensità PENTARAY 2-6-2 di PENTARAY NAV ECO. I dati dei test preclinici non sono necessariamente indicativi della performance clinica.

§§ Lo studio è stato un confronto tra un catetere di mappatura OCTARAY 2-2-2 e un catetere PENTARAY 2-6-2.

*** Rispetto al catetere di mappatura ad alta densità PENTARAY NAV ECO. Basato su uno studio preclinico centrale (n = 8) e uno studio da tavolo.

1 Sroubek J, Rottman M, Barkagan M, et al. (2019) Nuovi cateteri multipolari a raggi ottagonali per la mappatura atriale ad alta risoluzione: caratterizzazione dell'elettrocardiogramma e utilità per la mappatura del gap di resezione. J Elettrofisiolo cardiovasc: 1-9.

2 Barkagan M, Sroubek J, Shapira-Daniels A et al. (2020) Nuovo catetere multielettrodo per la mappatura ventricolare ad alta densità: caratterizzazione dell'elettromiogramma e utilità per la mappatura delle cicatrici, Europace(0):1–10.

3 Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. L'epidemiologia globale della fibrillazione atriale: un'epidemia in crescita e una sfida per la salute pubblica. Int J Corsa. 2021 febbraio; 16 (2): 217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 19 gennaio. Errato in: Int J Stroke. 28 gennaio 2020;: 1747493020905964. PMID: 31955707.

4 Hugh Calkins, Gerhard Hendricks, Ricardo Capato, et al. Dichiarazione di consenso di esperti HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE 2017 sull'ablazione con catetere e l'ablazione chirurgica della fibrillazione atriale. 2017.

5 Odutayo A, Wong CX, Hsiao AJ, Hopewell S, Altman DG et al. (2016) Fibrillazione atriale e rischio di malattie cardiovascolari, malattie renali e morte: una revisione sistematica e una meta-analisi. bmpg 354 i4482.

6 Natale A, Reddy VY, Monir G, Wilber DJ, Lindsay BD, McElderry HT, Kantipudi C, Mansour MC, Melby DP, Packer DL, Nakagawa H. L'esperienza SMART-AF. Giornale dell'American College of Cardiology. 19 agosto 2014; 64 (7): 647-56.

7 Rapporto tecnico per la valutazione della tecnologia TRUEref™ per la riduzione del segnale in campo lontano, TR-0028829, Rev. UN

8 Studio OCTARAY-FIM Rapporto sullo studio clinico. 17 luglio 2019. BWI_2017_05.

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