Growth Opportunities for Digital Biomarkers in Drug Development – Focus on Neurology, Oncology, and Cardiology – ResearchAndMarkets.com

Dublino - (BUSINESS WIRE) - 16 agosto 2022 -

Il rapporto "Opportunità di crescita dei biomarcatori digitali nello sviluppo farmaceutico" è stato aggiunto all'offerta ResearchAndMarkets.com.

Lo studio si concentra su 3 principali aree terapeutiche, neuroscienze, oncologia e cardiologia, su cui influiscono i biomarcatori digitali.

Le aziende farmaceutiche spendono miliardi di dollari nello sviluppo di farmaci a causa di studi clinici costosi e dispendiosi in termini di tempo, con scarso tasso di successo. Le frequenti visite cliniche, l'elaborazione manuale dei dati e la mancanza di dati coerenti sull'efficacia dei medicinali sperimentali contribuiscono al loro basso tasso di successo.

I biomarcatori digitali derivati ​​da sensori indossabili e algoritmi avanzati offrono l'opportunità di analizzare in modo continuo e remoto la risposta dei prodotti medici sperimentali negli studi clinici. I segni vitali digitali eliminano la necessità di frequenti visite cliniche per monitorare lo stato di salute di un paziente.

L'interruzione delle sperimentazioni cliniche a causa della pandemia di COVID-19 ha portato all'adozione di segni vitali digitali per il monitoraggio remoto dei pazienti nelle pratiche cliniche e nelle sperimentazioni cliniche. Il monitoraggio remoto dei pazienti è essenziale per le aziende farmaceutiche per condurre studi clinici efficaci, risparmiare sui costi e decidere se andare avanti o interrompere un farmaco sperimentale.

Sono in corso sforzi da parte dei partecipanti al mercato per convertire i biomarcatori digitali in misurazioni digitali o endpoint negli studi clinici. I biomarcatori digitali sono utili per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento nei DCT e nel reclutamento tempestivo dei pazienti.

I biomarcatori digitali offrono alle aziende farmaceutiche l'opportunità di far avanzare la ricerca su malattie complesse, come AD e PD, e di trovare nuovi biomarcatori che dimostrino l'efficacia di un farmaco di ricerca nello stato di malattia di un paziente negli studi clinici.

Principali argomenti trattati:

1. Imperativi strategici

  • Perché è sempre più difficile crescere? Imperativo strategico: fattori che creano pressioni sulla crescita
  • Imperativo strategico
  • Impatto dei 3 imperativi strategici più importanti sui biomarcatori digitali per l'industria dello sviluppo farmaceutico
  • Le opportunità di crescita alimentano la pipeline di crescita
  • Metodologia di ricerca

2. Analisi delle opportunità di crescita

  • In mezzo all'incertezza tra i ricercatori, le autorità di regolamentazione hanno fornito una definizione di biomarcatore digitale con chiare aspettative
  • I biomarcatori digitali potrebbero spiegare variazioni salutari negli esseri umani
  • I biomarcatori digitali sono poco costosi, non invasivi e relativamente nuovi nella pratica clinica
  • Il ruolo dei biomarcatori digitali nell'accelerare lo sviluppo di farmaci crescerà in modo esponenziale
  • I biomarcatori digitali possono rivoluzionare le sperimentazioni cliniche farmaceutiche risolvendo grandi sfide
  • Lo sviluppo di biomarcatori digitali migliora l'erogazione dell'assistenza sanitaria e i risultati per i pazienti
  • Molte pubblicazioni introducono l'uso dei segni vitali digitali per misurare i parametri di salute o monitorare le condizioni della malattia
  • I biomarcatori digitali stanno consentendo il passaggio da un modello basato sul prodotto a un modello basato sui servizi nell'industria farmaceutica
  • motori di crescita
  • restrizioni di crescita
  • Ambito di analisi
  • Segmentazione dell'applicazione (non esaustiva)

3. Analisi delle opportunità di crescita - Neuroscienze

  • La complessità dei disturbi neurologici e il lento sviluppo dei farmaci comportano oneri significativi per il sistema sanitario
  • I biomarcatori digitali possono accelerare le sperimentazioni cliniche reclutando pazienti a distanza e comprendendo i meccanismi della malattia
  • L'attività e i biomarcatori sonori stanno emergendo biomarcatori digitali negli studi clinici di neuroscienza
  • Camminare, parlare e dormire sono i principali biomarcatori che i dispositivi sanitari digitali raccolgono negli studi clinici
  • Le aziende farmaceutiche e le università collaborano per condurre studi clinici di neurologia utilizzando biomarcatori digitali
  • Un'applicazione per smartphone per la raccolta dei dati per fornire segni vitali digitali e monitoraggio continuo dei partecipanti alla prova

4. Analisi delle opportunità di crescita - Oncologia

  • Il cancro si traduce in bisogni insoddisfatti significativi a causa delle opzioni di trattamento limitate e della comprensione della malattia
  • I biomarcatori digitali consentono valutazioni della qualità della vita per i pazienti oncologici, che sono importanti negli studi clinici di oncologia
  • I biomarcatori digitali per l'oncologia sono ancora in fase di approvazione per la gestione della malattia e gli studi clinici
  • I dati di imaging digitale sono il principale biomarcatore digitale raccolto dagli studi clinici di oncologia
  • Grandi aziende che partecipano a sperimentazioni cliniche che utilizzano biomarcatori digitali
  • Tecnologia AI per identificare biomarcatori digitali per una diagnosi accurata del cancro della pelle e una migliore selezione del trattamento
  • Analisi delle opportunità di crescita - Malattie cardiache
  • Le complicanze delle malattie cardiache provocano milioni di morti ogni anno, con notevoli perdite economiche e sanitarie
  • I segni vitali digitali consentono la raccolta di dati a distanza, migliorano l'accuratezza dei segnali di sicurezza ed eliminano i disagi per il paziente
  • I biomarcatori digitali in cardiologia potrebbero migliorare l'accuratezza della diagnosi delle malattie
  • La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e l'attività fisica sono biomarcatori digitali critici negli studi clinici per la cardiologia
  • Società chiave coinvolte nelle sperimentazioni cliniche che utilizzano biomarcatori digitali
  • Valutazione di una strategia terapeutica per ridurre l'insieme dei segni vitali digitali basata sul ricovero tramite tecnologia di telerilevamento

5. Panorama normativo

  • Le linee guida della FDA forniscono un quadro di prove a sostegno della qualificazione di nuovi biomarcatori
  • La presentazione di dati di alta qualità, i vantaggi nello sviluppo di farmaci e le prove sono requisiti chiave per la qualificazione
  • Le iniziative normative della FDA si concentrano sullo sviluppo della tecnologia sanitaria digitale e sulla guida degli sviluppatori
  • L'EMA evidenzia punti importanti da considerare per qualificare un biomarcatore digitale di successo a supporto dell'approvazione di prodotti medici.

6. Valutazione e analisi del settore

  • La maggior parte delle aziende farmaceutiche si affida a partner di sviluppo tecnologico per implementare biomarcatori digitali negli studi clinici
  • Le aziende farmaceutiche devono valutare la loro dipendenza dalla tecnologia e dagli sviluppatori di dispositivi indossabili per le sperimentazioni cliniche
  • NCI e NIA sono istituti leader che offrono borse di ricerca sui biomarcatori digitali incentrate su oncologia e neuroscienze
  • Il finanziamento privato si concentra sullo sviluppo di nuovi segni vitali digitali e sull'integrazione di soluzioni rivolte ai pazienti con piattaforme digitali
  • I finanziamenti pubblici si concentrano sulla valutazione di nuovi biomarcatori digitali per la diagnosi di malattie precoci, come il cancro e le malattie neurodegenerative
  • I partecipanti al mercato abbracciano partnership e collaborazioni per accelerare lo sviluppo dei segni vitali digitali
  • Le aziende e le startup esistenti stanno sviluppando nuovi biomarcatori digitali per migliorare le sperimentazioni cliniche o la ricerca avanzata
  • Il Nord America è il più grande paese ad adottare biomarcatori digitali a causa della molteplicità di aziende e dell'aumento dei finanziamenti per la ricerca
  • Caso di studio: Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Iniziative sui segni vitali digitali
  • Caso di studio: Sanofi - Biomarcatori digitali per studi clinici sul sistema nervoso centrale
  • I biomarcatori digitali svolgeranno un ruolo importante nell'attuazione del DCT

7. Scena del brevetto

  • Le innovazioni dei biomarcatori digitali si concentrano sullo sviluppo di applicazioni mobili, software e algoritmi di analisi
  • Neuroscienze e oncologia sono due aree di interesse per i migliori detentori di brevetti per quanto riguarda i biomarcatori digitali
  • Principali brevetti

8. Le opportunità di crescita dell'universo

  • Opportunità di crescita 1: biomarcatori digitali per il reclutamento di pazienti negli studi clinici
  • Possibilità di crescita 2: biomarcatori digitali acustici per il monitoraggio remoto, senza contatto, continuo e accurato del paziente negli studi clinici
  • Opportunità di crescita 3: sviluppo di nuovi biomarcatori digitali per analizzare accuratamente la risposta ai farmaci di un paziente
  • Opportunità di crescita 4: convalida analitica e clinica per la valutazione di biomarcatori digitali da utilizzare nella ricerca clinica

Per ulteriori informazioni su questo rapporto, visitare https://www.researchandmarkets.com/r/izovqq

Visualizza la copia di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220816005776/en/

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Fonte: Ricerca e Mercati

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Pubblicato: 16/08/2022 12:03 / Disco: 16/08/2022 12:03

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