How European IP Policy Hinders Access to Affordable Medicine in Tunisia

Hai sentito parlare di cooperazione "win-win" nello sviluppo internazionale? Quello che non hai sentito è quante volte lo stesso gruppo può vincere. E quando si tratta di trattati dell'Ufficio europeo dei brevetti (EPO) con i paesi emergenti, è giusto dire che la parte europea vince. Tlui è Trattati di verifica dei brevetti che l'Europa ha firmato con i suoi pari Tunisia, Marocco, Moldova, Georgia e Cambogia ne sono un buon esempio.

La proprietà intellettuale (PI) è un monopolio legale temporaneo di un'azienda o di una persona per compensare gli investimenti nell'innovazione. Sebbene i brevetti durino spesso vent'anni, i mezzi per aggirare questo tetto e aumentare la durata del monopolio stanno aumentando sempre di più. Le aziende farmaceutiche e tecnologiche fanno molto affidamento sulla proprietà intellettuale nei loro modelli di business.

IP ovunque. Se stai leggendo questo documento, devi aver riscontrato almeno una delle cose comuni Codici IP sul tuo giornale o sul tuo telefono, laptop o tablet. © Hu Copyright e ® o ™ indicano che il marchio è o sarà effettivo. Per non parlare della ripetizione di "brevetto inseguito da Regione.

Grazie ai trattati di verifica dei brevetti emessi dall'Ufficio europeo dei brevetti, i richiedenti e i titolari di brevetti europei estendono i loro diritti di proprietà intellettuale a paesi terzi. Tuttavia, questi trattati non sono reciproci. I richiedenti nazionali di quest'ultimo non possono convalidare i loro brevetti nella vasta area coperta dall'EPO. Infatti, nel 2013, quando l'esecutivo tunisino ha proposto il trattato al Parlamento, e successivamente quando gli eletti hanno discusso la bozza, il tema della reciprocità non è mai stato toccato. Pensando che sembrasse un problema ovvio, ho chiamato il ministro. Ha difeso il trattato e mi ha detto che pensava fosse reciprocità. Alla domanda sulla reciprocità, l'EPO mi ha assicurato che non esisteva una cosa del genere.

Finora, Marocco, Moldova, Georgia e Cambogia hanno firmato tali trattati. Nel 2014 la Tunisia ha anche firmato, in maniera alquanto discreta, un trattato al di sopra delle leggi nazionali. È entrato in vigore nel dicembre 2017.

La copertura regionale dell'IP è esattamente ciò a cui mirano i trattati di convalida EPO. Sul suo sito web si presenta come segue: “In base al diritto nazionale dei paesi di estensione e verifica, un brevetto europeo esteso o convalidato in tali paesi ha l'effetto di un brevetto nazionale concesso dal paese in questione ed è soggetto allo stesso condizioni. I trattati sono stati votati dai parlamenti prima e approvati dall'esecutivo. Tuttavia, può essere ingiusto. Bisogna leggere tra le righe per vedere che i brevetti europei, e solo i brevetti europei, possono estendersi all'estero. Marocchino, tunisino, georgiano, Il moldavo o il cambogiano non possono. .

Le restrizioni alla proprietà intellettuale possono avere gravi conseguenze, in particolare nell'impedire l'accesso a medicinali a prezzi accessibili. La Tunisia fa molto affidamento sui farmaci generici. Il 73% dei medicinali prodotti dalle aziende farmaceutiche tunisine non sono più soggetti a brevetti. L'estensione dei brevetti europei alla Tunisia ha una conseguenza importante: l'aumento del costo dei medicinali essenziali. Il popolo tunisino avrà una quota importante perché le spese personali in Tunisia sono follemente alte (trentotto per cento) rispetto al resto del Medio Oriente e del Nord Africa (ventotto per cento) e la media globale (diciotto per cento).

Se il COVID-19 avesse un vantaggio, sarebbe quello di aumentare la consapevolezza sulla disparità di accesso ai farmaci in tutto il mondo. Questa disparità deriva in parte dalla debolezza delle catene di approvvigionamento e dalla mancanza di produzione locale. Tuttavia, il motivo principale alla base di queste disparità rimane l'impedimento alla proprietà intellettuale, che rende i farmaci moderni inaccessibili ai pazienti del Sud del mondo. La copertura sanitaria in Tunisia può essere messa a repentaglio da questo trattato.

Un alto funzionario governativo del ministero della Salute tunisino ha spiegato che le aziende farmaceutiche non considerano la Tunisia un mercato potenziale a causa della popolazione relativamente piccola e del basso potere d'acquisto. "Dalla firma del Trattato EPO, la Tunisia è diventata un fondo per la verifica del modulo di domanda EPO", ha sospirato. Lo intendeva letteralmente.

I dati dell'EPO mostrano che 470.800 domande di brevetto sono state depositate presso l'EPO dal 1° dicembre 2017, con possibilità di ottenere protezione in Tunisia. Di questi, 3.560 hanno successivamente versato la tassa di convalida all'Ufficio europeo dei brevetti che si è riservato loro la possibilità di presentare domanda di protezione all'Ufficio brevetti tunisino, temporaneamente prima della concessione o integralmente dopo la concessione. Per ottenere questa protezione, è necessario intraprendere le corrette fasi procedurali dinanzi all'Ufficio brevetti tunisino, compreso il pagamento delle tasse amministrative. A quanto pare circa 100 hanno ottenuto protezione in Tunisia. La maggior parte di loro sono legati alle industrie sanitarie.

Secondo un alto funzionario del governo tunisino, si tratta di un "disastro". Prima del 2017, i laboratori farmaceutici stranieri non registravano sistematicamente i loro brevetti in Tunisia, considerando che si trattava di un mercato trascurato e la burocrazia era eccessiva. Ora, la Tunisia è solo una piazza in fase di controllo accanto a Moldova e Marocco per l'applicazione di nuovi brevetti di farmaci. La produzione interna, in particolare i farmaci generici, copre il settanta per cento del fabbisogno del mercato tunisino, ma è direttamente minacciata dall'accordo dell'Ufficio europeo dei brevetti.

Permettetemi di farvi un esempio concreto di come la proprietà intellettuale stia ostacolando l'accesso a medicinali a prezzi accessibili. La Tunisia ha acquistato Herceptin® dal titolare del brevetto, l'azienda farmaceutica svizzera Roche®, come trattamento per il cancro al seno. Il Fondo statale di assicurazione generale ha pagato più di novecento dollari USA per dose dal 2008 al 2016. In termini di PIL, la Tunisia ha pagato più di qualsiasi paese europeo. È stata la spesa più grande del fondo.

Anche se il prezzo è gradualmente sceso a cinquecento dollari USA, esso È rimasto molto più costoso del suo sostituto biologico (ovvero generico) Hertraz®, prodotto da American Mylan®, e venduto per $ 220. Quest'ultimo è stato commercializzato solo dopo la fine del brevetto Roche. Se Roche avesse esteso e verificato il suo brevetto in Tunisia, i contribuenti tunisini avrebbero potuto pagare il costo più alto per un periodo più lungo.

Di chi è la colpa? Di chi è la colpa?

Funzionari tunisini, senza dubbio. Ma anche l'Unione Europea, così come l'Ufficio Europeo dei Brevetti. In effetti, l'Unione Europea ha costantemente cercato di sfruttare i diritti di proprietà intellettuale europei in Tunisia. Le stesse disposizioni in materia di convalida ed estensione, per non parlare dei segreti commerciali, sono state incluse nel progetto di accordo di libero scambio globale e approfondito negoziato contemporaneamente al Trattato EPO.

In primo luogo, la logica alla base della firma di questo trattato era la speranza di vedere maggiori investimenti esteri diretti dall'UE. Un altro obiettivo era garantire agli inventori tunisini la protezione della proprietà intellettuale negli stati membri dell'Ufficio europeo dei brevetti. Nessuno di questi è successo.

Il lato positivo è che il Trattato tunisino-europeo è stato rinnovato per cinque anni. Marocchino per esempio no. Ciò significa che è facile ritirarsi da esso. Se dovesse verificarsi un simile ritiro, sarebbe utile pensare a come la cooperazione internazionale potrebbe davvero essere un accordo vantaggioso per tutti.

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