Jury Out on Synbiotics for Kids With GI Disorders

Non ci sono prove sufficienti per raccomandare l'uso o contro l'uso di simbiotici per prevenire o trattare i comuni disturbi gastrointestinali (GI) nei neonati e nei bambini.

Questa è la conclusione di un documento di sintesi della Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (EspaghanGruppo di interesse Il microbioma intestinale e le sue modificazioni e il suo gruppo di lavoro su probiotici e probiotici.

Sulla base della revisione dei dati disponibili, il gruppo non è stato in grado di formulare una raccomandazione in merito all'uso di alcun preparato concomitante specifico per il trattamento della gastroenterite acuta, Helicobacter pylori (H piloriInfezione, malattia infiammatoria intestinale (IBD), colica infantile, dolore addominale funzionale, sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o costipazione.

Nessuna raccomandazione può essere formulata per quanto riguarda il suo utilizzo nella prevenzione delle allergie alimentari, afferma il gruppo.

Lo stesso vale per la prevenzione dell'enterocolite necrotizzante (NEC) nei neonati prematuri e nei neonati con cardiopatia cianotica congenita, nonché per la prevenzione delle allergie alimentari.

Il documento di sintesi è stato pubblicato online all'indirizzo Giornale di gastroenterologia e nutrizione pediatrica.

Pochi studi, grandi limiti

La miscela simultanea comprende probiotici e prebiotici utilizzati selettivamente dai microrganismi ospiti che conferiscono un beneficio per la salute all'ospite.

Mentre il numero di studi che valutano l'effetto di diversi tipi di simbiotici è in crescita, i risultati finora sono "ambigui", secondo il primo rapporto Eva Hojsak, dell'ospedale pediatrico di Zagabria, in Croazia, e colleghi. Hanno scritto che sono necessari studi ben progettati che utilizzino le stesse misure di esito per indicatori clinici specifici per consentire il confronto tra gli studi.

Per misurare il loro effetto sui disturbi gastrointestinali nei bambini, il gruppo ha cercato nella letteratura studi in lingua inglese confrontando l'uso di sinbiotici, in tutti i composti e le formulazioni di consegna, a qualsiasi dose, con nessun simbiotico (placebo o nessun trattamento o altri interventi).

Hanno trovato pochissimi studi che hanno affrontato specifiche indicazioni di interesse, che vanno da due studi randomizzati controllati (RCT) ciascuno per coliche infantili e IBD a cinque studi randomizzati controllati per gastroenterite acuta.

C'era solo indicazione (gastroenterite acuta e H pilori) in cui sono state testate due preparazioni simultanee.

Gli studi spesso includevano un numero limitato di partecipanti, presentavano distorsioni metodologiche significative, raramente segnalavano effetti collaterali o eventi avversi e riportavano esiti diversi, rendendo difficili i confronti tra gli studi.

"Il confronto degli studi era più limitato dalla preparazione simultanea utilizzata, poiché l'effetto della dose non è stato valutato", ha scritto il gruppo. Inoltre, pochi studi hanno utilizzato la stessa formulazione simultanea per una specifica indicazione clinica o la stessa quantità di batteri vivi e prebiotici nella formulazione.

Gli autori prendono atto delle nuove raccomandazioni stringenti sull'evidenza diretta proposte dall'Associazione scientifica internazionale di probiotici e prebiotici, che affermano che gli studi randomizzati controllati devono confrontare la formula sinergica, il solo substrato, il solo microrganismo e il controllo.

Intervengono esperti esterni

Fornire una prospettiva esterna di Notizie mediche di MedscapeGail Creshi, PhD, ricercatrice sul microbioma, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Cleveland Clinic Children's Hospital, ha affermato che "il più notevole in questa recensione è che c'è un problema con gli studi che includono prebiotici e probiotici nell'avere molta eterogeneità con ceppi." Probiotici e substrati prebiotici studiati."

Krichi ha anche osservato che “sia i probiotici che i probiotici hanno rispettivamente un substrato specifico e meccanismi d'azione dipendenti dal ceppo, quindi mettere insieme gli esperimenti e analizzarli come 'simultanei' affrontando tutte le stesse combinazioni non è esatto. [and] Limita anche la capacità di eseguire meta-analisi e formulare raccomandazioni in un documento di sintesi".

Jeffrey Bredes, MD, PhD, portavoce dell'American Gastroenterological Association (AGA), ha esaminato il documento per: Notizie mediche di Medscape.

Ha notato che pochi studi hanno testato la stessa identica impostazione simultanea per una data indicazione clinica.

"Per la maggior parte dei disturbi gastrointestinali esaminati in questa recensione, il numero totale di studi che testano una particolare formulazione simultanea è esattamente uno. Raramente è possibile formulare raccomandazioni cliniche sulla base dei risultati degli studi", ha affermato Bredes, MD, gastroenterologo pediatrico presso il Texas Children's Hospital a Houston. uno.

"Forse la cosa più importante è che la maggior parte degli studi non riporta i dati sulla sicurezza in modo così rigoroso come i dati riportati negli studi farmaceutici, quindi il rischio di effetti collaterali potrebbe essere più alto di quanto pensiamo", ha osservato.

"Milioni di americani assumono probiotici. Sono il terzo integratore alimentare più popolare dopo vitamine e minerali". Anche i prebiotici e i sinbiotici stanno diventando sempre più popolari. Può essere trovato quasi ovunque - nei supermercati, nelle farmacie, nei negozi di alimenti naturali e su Internet - sotto forma di pillole o polvere e in alcuni cibi e bevande.

Nessuno di questi prodotti è stato precedentemente approvato [US Food and Drug Administration] Per curare, curare o prevenire qualsiasi malattia. Nella maggior parte dei casi, non ci sono prove cliniche sufficienti per suggerire un valore chiaro alla maggior parte dei consumatori".

Bredes ha affermato di essere d'accordo con le conclusioni del "documento di sintesi scritto con cura" sul fatto che la sincronizzazione abbia un ruolo nella gestione dei disturbi gastrointestinali nei bambini.

"I sinbiotici non dovrebbero essere somministrati di routine a neonati o bambini per gestire i disturbi gastrointestinali in questo momento", ha affermato. Notizie mediche di Medscape. "I potenziali effetti benefici non sono stati ancora confermati in diversi studi ben progettati e adeguatamente potenziati che testano la stessa formulazione e dose simultanee, misurano gli stessi risultati e documentano accuratamente tutti gli effetti avversi".

Questa ricerca non ha finanziamenti specifici. Hojsak ha ricevuto pagamenti/onorificenze per lezioni da BioGaia, Nutricia, Biocodex, AbelaPharm, Nestle, Abbott, Sandoz, Oktal Pharma e Takeda. Cresci e Preidis non segnalano informazioni rilevanti.

J Pediatr Gastroenterol Clin. Pubblicato online il 28 luglio 2022. Testo completo.

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