Clinical Benefits of Dapagliflozin for T2D Remain Irrespective of Background Therapy

I nuovi risultati indicano che dapagliflozin ha ridotto costantemente il rischio di malattie cardiovascolari (CV) e di esiti renali indipendentemente dal background dell'uso di diversi farmaci CV nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2D).

Riduzioni significative del rischio di questi eventi sono state riportate in coloro che ricevevano ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ACEI/ARB), beta-bloccanti e diuretici, mentre il profilo di sicurezza di dapagliflozin era inoltre coerente nonostante l'uso di questi farmaci.

L'autore dello studio Stephen D.

I dati sono stati riportati da un'analisi secondaria pre-specificata di DECLARE-TIMI 58. L'analisi mirava ad esaminare se dapagliflozin ha dimostrato una riduzione consistente del rischio di esiti CV e renali e differenze nei segnali di sicurezza con o senza un background di utilizzo di CV differenti droghe.

DECLARE-TIMI 58 è stato uno studio randomizzato controllato di dapagliflozin rispetto al placebo in 17.160 pazienti con T2D e malattia aterosclerotica (ASCVD) o fattori di rischio multipli per malattie cardiovascolari (CVD).

L'analisi corrente si è concentrata sulla morte CV e sull'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF), a causa della mancanza di effetto di dapagliflozin sui principali eventi avversi CV nello studio complessivo. Pertanto, gli esiti di interesse erano il composito di morte CV o HHF, HHF da solo e il punteggio composito specifico del rene (diminuzione persistente del 40% della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), malattia renale allo stadio terminale o morte correlata ai reni.

Della popolazione totale di 17.160 pazienti, 13.950 (81%) usavano ACEI/ARB, 9.030 (53%) usavano beta-bloccanti, 6.205 (36%) usavano diuretici e 762 (4%) usavano MRA al basale.

I dati mostrano che le variazioni della pressione sanguigna e dell'eGFR a 48 mesi con dapagliflozin rispetto al placebo non differiscono indipendentemente dal trattamento concomitante (cambiamento corretto con il placebo, -1,8 mmHg. [95% CI, -4.2 to 1.0] a -2,6 mmHg [95% CI, -3.3 to -2.9]; S > 0,05 per interazione).

Inoltre, gli autori osservano che dapagliflozin riduce costantemente il rischio di morte per CV/HHF, solo per HHF e esiti compositi specifici del rene, indipendentemente dall'uso di fondo dei farmaci selezionati (hazard ratio). [HR] Intervallo: FC, 0,50; IC 95%, 0,39 - 0,63; a FC, 0,82; IC 95%, 0,72 - 0,95; S > 0,05 per interazione).

Per coloro che ricevevano ACEI/ARB, beta-bloccanti e diuretici (n=4243), dapagliflozin ha ridotto del 24% il rischio di morte per CV/HHF e di esiti specifici del rene (HR, 0,76; IC 95%, 0,62–0,93) e 38% (HR, 0,62; IC 95%, 0,44 - 0,87), rispettivamente.

I ricercatori hanno notato che il profilo di sicurezza per eventi avversi gravi, sintomi di deplezione di volume, danno renale acuto e iperkaliemia incidente con dapagliflozin rispetto al placebo non differiva e non aveva aggiustamenti dell'effetto tra l'uso o nessun uso di farmaci CV al basale.

Lo studio, "Efficacia e sicurezza di Dapagliflozin secondo l'uso di base di farmaci cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2: un'analisi secondaria preselezionata di uno studio clinico randomizzato", è stato pubblicato in gamma del cuore.

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