Comorbidities Key to Serious Infections With IBD Treatment

Tra gli agenti biologici, vedolizumab (Antivista) e ustekinumab (Stellara) è associato a tassi più bassi di ospedalizzazione correlata all'infezione rispetto al TNF nei pazienti più anziani con IBD, ma solo se i pazienti più anziani avevano anche comorbidità, hanno scoperto i ricercatori statunitensi.

I ricercatori hanno esaminato le richieste di assicurazione sanitaria negli Stati Uniti per tre gruppi - pazienti con IBD che sono stati trattati con agenti anti-TNF, vedolizumab e ustekinumab - e non hanno riscontrato differenze complessive nei tassi di infezione o ospedalizzazione tra i gruppi.

Ma nei pazienti con un maggior carico di comorbilità, gli anticorpi monoclonali vedolizumab e ustekinumab sono stati associati a tassi di ospedalizzazione correlati a infezioni inferiori rispetto agli agenti anti-TNF, con una diminuzione del 22% per vedolizumab e del 34% per ustekinumab.

Nel "primo studio farmacoepidemiologico che confronta tutte le classi approvate di agenti biologici per il trattamento dell'IBD incentrato sugli anziani", gli autori affermano di "dimostrare che la comorbidità è un mediatore dell'infezione che richiede il ricovero".

"Questi dati possono aiutare a consigliare gli anziani che stanno per iniziare a utilizzare un agente biologico nella pratica clinica", hanno scritto.

La ricerca è stata pubblicata online in Il Giornale americano di gastroenterologia.

Il co-autore principale Bharati Kochar, MD, MS, gastroenterologo presso il Massachusetts General Hospital di Boston, ha dichiarato: Notizie mediche di Medscape Questa è la vera domanda, quando vediamo un paziente più anziano, i farmaci sono i più sicuri?

"Non sorprende che abbiamo scoperto che non c'era alcuna differenza generale nelle tre classi di farmaci", ha detto, aggiungendo che "se si prendono anziani sani senza gravi comorbidità, gli antagonisti del TNF non differiscono in termini di profilo di sicurezza ."

Con probiotici più selettivi come vedolizumab e ustekinumab che sembrano conferire un minor rischio di infezioni gravi nei pazienti con comorbidità, Kochar ha affermato che la speranza è che il loro studio aiuti i medici a sentirsi più sicuri nella prescrizione di farmaci. [and] Incoraggiare un pensiero più ampio del paziente oltre l'età cronologica.

Studio del mondo reale su persone anziane con malattie infiammatorie intestinali

Gli autori osservano che il numero di anziani con malattie infiammatorie intestinali è in rapido aumento. Si stima che quasi un milione di persone di età pari o superiore a 60 anni negli Stati Uniti abbia la malattia.

Aggiungono che c'è stata una rapida proliferazione di opzioni terapeutiche sia per il morbo di Crohn che per la colite ulcerosa, ma la probabilità di ottenere la remissione può variare a seconda del meccanismo di immunosoppressione.

Gli autori sottolineano che gli anziani hanno un rischio maggiore di infezione rispetto ai giovani, indipendentemente dal tipo di trattamento; Tuttavia, gli anziani con IBD sono sproporzionatamente sottorappresentati negli studi clinici sui trattamenti IBD.

Riconoscendo la necessità di studi nel mondo reale incentrati sugli anziani, Kochar e i suoi colleghi hanno raccolto i dati sui sinistri da un piano di assicurazione sanitaria commerciale statunitense che ha totalizzato quasi 86 milioni di persone tra il 2008 e il 2019.

Hanno identificato pazienti con IBD di età pari o superiore a 60 anni (età mediana, 67 anni) che avevano almeno un reclamo per vedolizumab, ustekinumab o antagonisti del TNF, inclusi adalimumab, infliximab, golimumab o certolizumab pegol. .

I gruppi includevano 2369 pazienti trattati con agenti anti-TNF, 972 pazienti che avevano iniziato con vedolizumab e 352 pazienti trattati con ustekinumab.

Sono stati esclusi i pazienti che avevano ricevuto vedolizumab o ustekinumab entro i primi 6 mesi di trattamento e quindi erano passati alla terapia anti-TNF.

Il periodo di trattamento è stato definito come inizio alla data del trattamento standard e termine alla data in cui il trattamento è stato interrotto. Il trattamento è stato richiesto per più di 90 giorni.

I tassi di incidenza complessivi per qualsiasi infezione erano simili nei tre gruppi di trattamento, a 3606 per 1.000 anni persona nel gruppo anti-TNF, 3748 per 1.000 anni persona nei pazienti trattati con vedolizumab e 3139 per 1.000 anni persona in quelli trattati con ustekinumab.

Inoltre, non sono emerse differenze significative nel tasso di ospedalizzazione correlata all'infezione, con un hazard ratio per vedolizumab rispetto agli anti-TNF di 0,94 e per ustekinumab, sempre rispetto agli anti-TNF, di 0,92.

Tuttavia, gli autori hanno scoperto che esisteva una "interazione significativa" tra comorbidità e trattamento in termini di ospedalizzazione correlata all'infezione.

Tra i pazienti con IBD di età superiore ai 60 anni con un punteggio dell'indice di comorbidità Charlesson (CCI) >1, il trattamento con vedolizumab e ustekinumab è stato associato a un tasso significativamente più basso di ricoveri correlati a infezioni rispetto agli antagonisti del TNF, con rapporti di rischio di 0,78 e 0,66, oltre dritto.

Al contrario, i tassi di ospedalizzazione erano simili tra i gruppi di trattamento tra i pazienti senza comorbilità significativa.

È interessante notare che i pazienti con colite ulcerosa trattati con vedolizumab avevano anche un tasso di infezione inferiore rispetto a quelli trattati con un antagonista del TNF, con un rapporto di rischio di 0,96, mentre nessuna tale differenza è stata osservata nei pazienti con malattia di Crohn.

I risultati aiuteranno a migliorare la pratica clinica

Avvicinandosi al commento, Dana J. Lukin, MD, PhD, direttore clinico della ricerca traslazionale presso il Jill Roberts Center for Inflammatory Bowel Diseases, New York City, ha affermato che lo studio è limitato dalla mancanza di dati accurati sull'attività della malattia.

Inoltre, ha detto Notizie mediche di Medscape Poiché non si tratta di uno studio randomizzato controllato, la selezione dei farmaci nel database delle richieste potrebbe aver tenuto conto di alcune controindicazioni immateriali agli agenti anti-TNF.

"È logico che la comorbidità rappresenti un rischio di ricovero maggiore rispetto all'infezione", ha affermato Lukin, aggiungendo che "ciò che è interessante è che generalmente non vi è alcuna differenza nei tassi di infezione tra nessuna delle classi di farmaci".

Ha affermato che lo studio quindi "rifiuta il pensiero convenzionale" secondo cui, tra gli anziani, gli agenti anti-TNF sarebbero associati a un rischio più elevato di infezione di per sé, "perché è davvero soprattutto tra quei pazienti con più comorbidità".

Ancora più importante, ha affermato Lukin, i risultati aiuteranno a migliorare la pratica clinica, poiché i medici hanno il compito specifico di trattare l'IBD ma non si concentrano necessariamente sulle comorbidità, che i pazienti accumulano sempre di più con l'età.

Per i pazienti con condizioni di comorbilità, Lukin ha continuato, "dovremmo considerare attentamente l'uso di un agente non TNF".

"Inoltre, non dovremmo aver paura di continuare a usare agenti anti-TNF" in quelli senza comorbilità, ha aggiunto, perché sono "molto efficaci nei pazienti che potrebbero averne bisogno a causa delle loro proprietà legate alla malattia".

Lo studio è stato sostenuto in parte da sovvenzioni del National Institutes of Health, della Crohn's and Colitis Foundation e della Chleck Family Foundation.

Lukin annuncia la sua relazione con Takeda, Abbvie e Janssen. Non sono stati annunciati altri rapporti finanziari rilevanti.

Giornale americano di gastroenterologia. Pubblicato online il 20 luglio 2022. Abstract.

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