European Commission approves Rinvoq for moderate to severe UC

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La Commissione Europea ha approvato Rinvoq per il trattamento di pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o erano intolleranti al trattamento convenzionale, secondo un comunicato stampa di AbbVie.

L'approvazione per Rinvoq (upadacitinib, AbbVie) si è basata sui risultati di tre studi di fase 3, in cui l'endpoint primario della remissione clinica è stato raggiunto alla settimana 8 in due studi di induzione (45 mg di upadacitinib, U-ACHIEVE e U-ACCCOMPLISH) e in uno studio di mantenimento alla settimana 52. U-ACHIEVE (15 mg e 30 mg). La ditta ha affermato che Rinvoq ha anche causato endpoint minori di risposta clinica e guarigione della mucosa, senza che siano stati segnalati nuovi rischi significativi per la sicurezza.

Timbro e testo su sfondo bianco
fonte: Adobe Stock

"I nostri anni di esperienza e gli investimenti a lungo termine nella ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali ci hanno fornito preziose informazioni sulle sfide che i pazienti con colite ulcerosa devono affrontare e una profonda comprensione della necessità in corso di ulteriori opzioni di trattamento per aiutare coloro che ancora lottano", Thomas Hudson, MD, Il vicepresidente senior della ricerca e sviluppo di AbbVie e il direttore scientifico di AbbVie, ha affermato nella dichiarazione. “Oggi celebriamo l'approvazione di Rinvoq di [European Commission] Perché amplia di proposito la nostra capacità di aiutare i pazienti indicati che necessitano di sollievo dalla colite ulcerosa. "

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