Adagio Medical Announces Publication of Cryocure-2 Data Reporting 85% Freedom from AF at 12 Months After a Single Ablation Procedure in Patients with Persistent Atrial Fibrillation and Discusses Curre

Laguna Hills, California.E il 28 luglio 2022 /PRNewswire/ -- Adagio Medical, Inc. , produttore leader di tecniche di ablazione con catetere per la fibrillazione atriale (FA) e la tachicardia ventricolare (TV), ha annunciato la pubblicazione dei risultati della crioablazione a temperatura ultra bassa (ULTC). Studio su pazienti con fibrillazione atriale nel Journal of the American College of Cardiology (JACC), Clinical Electrophysiology. Francia, di cui 45 pazienti avevano fibrillazione atriale persistente (PsAF). L'assenza di un anno dalla fibrillazione atriale dopo una procedura era dell'82%, con un tasso di complicanze procedurali dell'1,5% quando si utilizzava la tecnica ULTC. Nei pazienti con PsAF, la libertà dalla fibrillazione atriale era dell'85%.

"Abbiamo riportato i risultati preliminari di Cryocure-2 all'incontro della Heart Rhythm Society del 2021 a Boston", ha affermato il dottor Tom de Potter, MD, direttore associato della Divisione di Cardiologia, Elettrofisiologia presso l'OLV Hospital e primo autore del manoscritto. "Il post di oggi riafferma l'interesse della comunità del Parlamento europeo per la tecnologia ULTC per il trattamento della fibrillazione atriale e di altre aritmie. L'85% di libertà dalla fibrillazione atriale nei pazienti con PsAF dopo una singola procedura percutanea è di gran lunga il miglior risultato riportato in tali pazienti. e necessita di morfologia in lo studio più ampio, che è ancora in corso."

Lucas Boursma, MD, PhD presso il St. Anthony's Hospital Neugen, Paesi Bassi, ha aggiunto: "Quasi tutti i pazienti con fibrillazione atriale persistente nello studio Cryocure-2 sono stati sottoposti a operazioni di ablazione che combinavano l'isolamento della vena polmonare con lesioni aggiuntive, principalmente sulla parete posteriore del l'atrio sinistro.". e professore all'UMC Amsterdam. "Ci sono molte prove cliniche che ulteriori lesioni migliorano l'efficacia dell'ablazione nei pazienti con fibrillazione atriale persistente, tuttavia, stabilire tali lesioni utilizzando le procedure convenzionali di radiofrequenza e ablazione con palloncino è spesso troppo ingombrante come trattamento di prima linea. Il vantaggio unico del Design del catetere Adagio È la quantità di piccolo lavoro extra che queste lesioni richiedono, aggiungendo solo 7 minuti al tempo della procedura nei siti esperti di Cryocure-2. Ora stiamo incorporando questo approccio nella pratica clinica di routine. "

Il sistema Adagio Medical iCLAS™ è marcato CE ed è commerciale in Europa. La valutazione clinica di follow-up post-commercializzazione Cryocure-PMCF (NCT #05416086) del sistema iCLAS sta arruolando pazienti con fibrillazione atriale parossistica e persistente in diversi centri europei. La sicurezza e l'efficacia del sistema iCLAS nel trattamento della fibrillazione atriale persistente è oggetto di uno studio FDA IDE negli Stati Uniti (NCT #04061603).

"La pubblicazione dei dati Cryocure-2 è vista come un passo importante nella convalida della tecnologia ULTC di Adagio", ha affermato Olaf Bergheim, Presidente e CEO di Adagio Medical. "Con i dati aggiuntivi sugli esiti ULTC disponibili,2 abbiamo grandi aspettative per i risultati del nostro studio FDA IDE in corso. Riteniamo inoltre che i dati sugli esiti di iCLAS miglioreranno il riconoscimento della tecnica Adagio sia in Europa che negli Stati Uniti e contribuiranno a maggiore penetrazione dell'ablazione con catetere in un numero ampio e crescente di pazienti con fibrillazione atriale, oggi è un mercato non servito".

A proposito di Adagio Medical

Adagio Medical, Inc. (www.adagiomedical.com) è una società privata con sede a Laguna Hills, California, che sviluppa tecniche crioprotettive innovative per il trattamento di lesioni contigue e ambulatoriali per il trattamento delle aritmie, tra cui fibrillazione atriale parossistica e persistente, flutter atriale e aritmia ventricolare. aritmia. Adagio Medical, Inc. È una filiale del portafoglio Fjord Ventures.

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1 De Potter T, Claver M, Babkin A, Dermatite K, et al. Crioablazione a bassissima temperatura per la fibrillazione atriale: risultati preliminari di efficacia e sicurezza: lo studio Cryocure-2. J Am Cool Cardiol EP 2022; Disponibile online su https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2405500X22004972

2 Tohoku S, Schmidt B, Bordignon S, Chen S et al. Studio clinico iniziale dell'isolamento della vena polmonare utilizzando cateteri per crioablazione a temperatura ultra bassa per pazienti con fibrillazione atriale. J Elettrofisiolo cardiovasc. 2022; 1-9.

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Fonte: Adagio Medical, Inc.

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