Dabigatran vs Warfarin in Valvular Heart Disease and Atrial Fibrillation

Tra i pazienti con cardiopatia valvolare (VHD) e fibrillazione atriale (FA), il dabigatran era un anticoagulante altrettanto efficace del warfarin, secondo i risultati dello studio pubblicati in Giornale americano di cardiologia.

I ricercatori hanno cercato di studiare l'efficacia e la sicurezza di dabigatran nei pazienti con fibrillazione atriale sinistra e VHD. Per raggiungere questo obiettivo, hanno condotto l'efficacia di Dabigatran rispetto alla terapia convenzionale per la prevenzione dell'infarto cerebrale silente nei pazienti con fibrillazione aortica valvolare atriale (DECISIVE), uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, in aperto.

Lo studio è stato condotto tra marzo 2017 e ottobre 2019 e ha incluso 59 pazienti (di età compresa tra 61,2 ± 9,0 anni; 31% delle donne) trattati con dabigatran. Di questi pazienti, 52 sono stati convertiti dal warfarin, 5 dal trattamento con solo antiaggregante piastrinico e 2 da nessun trattamento. Del gruppo di controllo di 60 pazienti con gli stessi dati demografici, 53 usavano warfarin e 7 usavano antipiastrinici. Follow-up dopo un anno. L'endpoint primario erano le lesioni neocerebrali (infarto cerebrale silenzioso e microplegia) o ictus determinati dalla risonanza magnetica cerebrale.


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Nessuno dei due gruppi ha avuto eventi di ictus o morte nel periodo di follow-up. Il gruppo dabigatran aveva 20 pazienti con infarto cerebrale silente e 2 con microblasse, e il gruppo di controllo ha avuto risultati quasi identici. L'incidenza di dabigatran rispetto al controllo per l'end point primario era simile (34% contro 40%; rischio relativo 0,87; IC 95%, 0,59–1,29; S = .491). Tra i pazienti con stenosi della valvola mitralica (dabigatran 40, controllo 42), anche l'incidenza dell'end point primario era simile (32% vs 34%; rischio relativo 0,93; IC 95%, 0,57-1,50; S = 0,759).

I limiti dello studio includevano l'incapacità, secondo le linee guida attuali, di interpretare gli end point primari come eventi clinici e il breve periodo di follow-up.

Gli autori osservano che "i tassi di endpoint primari dopo il trattamento con dabigatran erano significativamente simili al trattamento convenzionale nei pazienti con VHD e AF". Hanno aggiunto che sono necessari studi futuri più ampi per convalidare gli anticoagulanti orali non vitaminici K come alternativa al warfarin nei pazienti con FA e VHD.

riferimento

Cho MS, Kim M, Lee SA, et al. Confronto della terapia con dabigatran e warfarin per la prevenzione di nuove lesioni cerebrali nella fibrillazione valvolare atriale. Io J Cardiol. Pubblicato online il 9 maggio 2022. doi: 10.1016 / j.amjcard.2022.03.050

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