Ozempic boosts cardiometabolic markers, falls short for fibrosis in NASH-related cirrhosis

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Loomba R. Estratto LB001. Presentato a: International Liver Conference. 22-26 giugno 2022; Londra (incontro misto).

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LONDRA - Ozempic ha migliorato i parametri del metabolismo cardiaco e i marker di danno epatico, ma non è riuscito a migliorare la cirrosi nei pazienti con steatoepatite non alcolica e cirrosi compensata, secondo i dati più recenti qui presentati.

"I pazienti con steatoepatite non alcolica e cirrosi compensata sono ad aumentato rischio di morbilità e mortalità correlata al fegato per tutte le cause". Rohit Lumba, MDMHSc, direttore dell'epatologia e del NAFLD Research Center presso l'Università della California, San Diego School of Medicine, ha detto ai partecipanti alla International Liver Conference. In un precedente studio di fase 2b, controllato con placebo in pazienti con NASH senza cirrosi, un analogo del peptide 1 simile al glucagone [Ozempic (semaglutide, Novo Nordisk)] L'accuratezza della NASH ha migliorato i parametri metabolici ed è stata ben tollerata.

Rohit Lumba
Sebbene l'endpoint primario non sia stato raggiunto, semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana è apparso sicuro ed è stato ben tollerato in questo studio di 48 settimane in pazienti con NASH e cirrosi compensata. Rohit Lumba, MDMHScHa detto ai presenti.

Per determinare se la sicurezza e l'efficacia di semaglutide precedentemente identificate si applicherebbero a pazienti con cirrosi compensata associata a NASH, Lomba e colleghi hanno assegnato in modo casuale 71 adulti con conferma bioptica per NASH e cirrosi compensata, BMI di almeno 27 kg/m2.2 e HbA1 c Inferiore o uguale al 9,5% per ricevere 2,4 mg di semaglutide o placebo una volta alla settimana per 48 settimane.

L'endpoint primario dello studio - con parametri istologici valutati al basale ea 48 settimane da un singolo patologo - era la percentuale di pazienti con almeno uno stadio di miglioramento della cirrosi senza esacerbazione della NASH dopo 48 settimane. Gli endpoint secondari includevano l'accuratezza della NASH, i cambiamenti nell'alanina e nell'aspartato-aminotransferasi (ALT, AST), la rigidità epatica valutata mediante elastografia a risonanza magnetica (MRE), il contenuto di grasso epatico misurato mediante risonanza magnetica, densità protonica e frazione lipidica (MRI-PDFF) , e il metabolismo cardiaco. Parametri, segni vitali esplorativi ed eventi avversi.

Secondo i risultati dello studio, solo il 10,6% dei pazienti che hanno ricevuto semaglutide ha mostrato un miglioramento della cirrosi rispetto al 29,9% dei pazienti trattati con placebo, ma il 34% ha mostrato un'analisi della NASH rispetto al 20,8% di quelli trattati con placebo.

I ricercatori hanno notato che i pazienti che hanno ricevuto semaglutide avevano AST (rapporto di trattamento stimato (ETR) = 0,77), ALT (ETR = 0,76) e MRI-PDFF (ETR = 0,67) ma non MRI (ETR = 0,93) rispetto al gruppo del farmaco. Fantasma.

Inoltre, i pazienti diabetici che hanno ricevuto semaglutide hanno mostrato una diminuzione dell'HbAb1 c (S <.01) e peso corporeo, nonché trigliceridi inferiori (ETR = 0,83, S = .01) e colesterolo molto cattivo (ETR = 0.83, S = .01).

"Sebbene l'endpoint primario non sia stato raggiunto, semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana è apparso sicuro ed è stato ben tollerato in questo studio di 48 settimane in pazienti con NASH e cirrosi compensata", ha detto Lomba. “Semaglutide 2,4 mg migliora i coefficienti cardiovascolari; Migliora anche i segni non invasivi di danno epatico associati allo sviluppo della fibrosi. "

Ha aggiunto: "In un'analisi post-esplorativa, non c'era differenza tra i trattamenti per gli end point dei tessuti primari o secondari quando valutati da un singolo patologo o dal programma di apprendimento automatico PathAI".

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