SonoScape video endoscopy system receives FDA 510(k) clearance

19 aprile 2022

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SonoScape Medical Corp. ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il sistema di videoendoscopia HD-550 per la diagnosi gastrointestinale.

"È fantastico vedere più aziende entrare nel mercato dell'endoscopia negli Stati Uniti", Klaus Mergener, MD, della University of Washington School of Medicine, ha detto Helio. "Come clinici, siamo interessati a continue innovazioni e miglioramenti nell'endoscopia e più aziende dovrebbero aiutare i concorrenti a guidare tali sviluppi e fornire agli specialisti di endoscopia una varietà di opzioni di strumenti".

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Secondo un comunicato stampa dell'azienda, il sistema endoscopico HD-550 utilizza l'imaging spettroscopico incentrato sui cromosomi e modelli luminosi con una versatile tecnologia smart-color per migliorare il contrasto cromatico dei vasi sanguigni e delle membrane mucose e migliorare il rilevamento e la caratterizzazione delle lesioni nel tratto gastrointestinale. Il sistema endoscopico è disponibile al di fuori degli Stati Uniti dal 2019 ed è stato installato in circa 40 paesi in tutto il mondo.

"Ci siamo evoluti in un nome di fiducia nel settore dell'endoscopia globale e ora siamo pronti ad espandere la nostra offerta agli operatori sanitari negli Stati Uniti", Stefano Ehi, Il direttore delle vendite di SonoScape Endoscopy ha affermato nella dichiarazione. "Questa autorizzazione della FDA apre opportunità in uno dei più grandi mercati di endoscopia al mondo, è un forte rafforzamento del riconoscimento del nostro marchio e una fase molto importante dello sviluppo del business nei 20 anni di storia di SonoScape".

comunicato stampa

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