GI societies reject 2021 revisions to endoscope processing

11 marzo 2022

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Fonte/Informazioni

Divulgazioni: Petersen si occupa di consulenza per Olympus America ed è un investigatore per Boston Scientific e AMBU. Si prega di consultare la dichiarazione per tutte le informazioni finanziarie rilevanti di altri autori.

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Le società gastrointestinali hanno votato per non sostenere le revisioni del 2021 della Society for the Advancement of Medical Devices degli standard per la manipolazione endoscopica nelle strutture sanitarie, secondo una dichiarazione congiunta pubblicata.

Le revisioni dell'ST91 da parte dell'AAMI e dell'American National Standards Institute includono linee guida aggiornate per la pulizia, l'imballaggio, la conservazione, la disinfezione e la sterilizzazione di endoscopi GI flessibili e semirigidi.

"Le nostre comunità apprezzano l'opportunità di fornire le nostre opinioni come medici e utenti finali della revisione ST91", Presidente eletto ASGE Brett T Petersen, MD, MASSAGGIO, Mayo Clinic, per Healio. “La comunità gastrointestinale, compresi i team clinici e l'industria, ha fatto grandi passi avanti nell'affrontare le preoccupazioni sui rischi di infezione da procedure endoscopiche.

"Per garantire ai pazienti l'accesso ininterrotto a cure endoscopiche gastrointestinali di alta qualità, convenienti e salvavita, dobbiamo continuare a concentrarci sulla formazione, sulla supervisione e sul miglioramento delle pratiche e delle tecniche di pulizia, perseguendo al contempo un'endoscopia alternativa e nuove tecniche di ritrattamento. L'affidabile pulizia standardizzata di gli strumenti sono la nostra massima priorità, perché una pulizia inadeguata impedisce la disinfezione o la sterilizzazione”.

Secondo la dichiarazione congiunta, l'AASLD, ACG, AGA, ASGE, l'American Society of Colon and Rectal Surgeons, l'American Society of Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons e l'Association of Nurses, Nurses and Associates in Gastroenterology hanno approvato linee guida basate sull'evidenza per il ritrattamento dell'endoscopia gastrointestinale flessibile. Tuttavia, il processo di revisione ST91 differiva significativamente dalle linee guida standard e non soddisfaceva le aspettative delle comunità GI.

Le associazioni hanno espresso preoccupazione per l'incapacità dei team sanitari di implementare ST91 a livello di pratica a causa della lunghezza, della costruzione, della ridondanza interna, delle definizioni divergenti e delle raccomandazioni contrastanti.

Le società GI hanno dettagliato i seguenti problemi con le revisioni dell'ST91:

La redazione contiene affermazioni prive di dati a sostegno delle affermazioni spesso incendiarie.

C'era una mancanza di trasparenza nel processo di sviluppo.

Le linee guida sono inadeguate e poco pratiche.

Ci sono affermazioni nelle revisioni che non sono supportate da prove.

Vi sono marcate discrepanze nelle sezioni normative e formative della norma.

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